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香港衛生署批准引入新型哮喘治療藥物flutiform(R)(丙酸氟替卡松/富馬酸福莫特羅吸入劑)

2013-11-11 15:00

flutiform® (氟替卡松/福莫特羅組合) 為全球首個將該兩種有效哮喘藥物混合於單一吸入器的哮喘藥物,有助患者按時用藥達至較佳的哮喘控制

香港2013年11月11日電 /美通社/ -- 萌蒂製藥 (Mundipharma) 今日宣佈,正式在香港推出獲衛生署藥物辦公室批准、用以治療哮喘的新型吸入劑 flutiform®flutiform® 為首個將氟替卡松(fluticasone)與福莫特羅(formoterol)混合於單一吸入器的哮喘組合藥物,氟替卡松為吸入式類固醇(ICS),福莫特羅為一種 LABA 長效氣管舒張劑(LABA=長效beta2-受體激動劑)。

flutiform® 是長期控制哮喘的組合藥物,適用於12歲或以上、以吸入式類固醇配合短效氣管舒張劑(SABA)未能有效控制病情的哮喘患者,亦適用於以吸入式類固醇配合 LABA 長效氣管舒張劑已能有效控制病情的哮喘患者[1]。

哮喘 -- 香港以至全球日益嚴重的呼吸系統疾病

據估計,現時全球約有2.35億人患有哮喘,此病可透過預防措施來大大減低發病率及死亡率[2]。香港數據顯示,2011年全港有超過33萬人患有哮喘[3]。

英國亞伯丁大學基層醫療學院 David Price 教授表示:「儘管現時有藥物治療,哮喘仍然是一項巨大的臨床挑戰。一項最近於歐洲進行、名為 REALISE (REcognise Asthma and LInk to Symptoms and Experience) 的調查訪問了8,000名哮喘患者,當中四成患者表示在過去一年曾因哮喘病發而須申請病假最少一次;七成受訪患者指在過去一年曾受多種因哮喘引致的其他病症所困擾。此外,有四成患者常會於急速步行或走上斜坡時感到氣促;另有兩成人則指哮喘影響其性生活。」

REALISE 調查亦顯示,少於一半患者會按照醫生指示定時使用預防性吸入劑[4]。調查同時帶來新發現,解釋為何哮喘患者雖受病情困擾,但仍沒有採取進一步行動以控制病情。部份患者認為吸入劑為他們帶來困擾,而且難於使用或於使用時感到尷尬;另外有部份患者則未有積極尋求醫生的協助及意見[4]。調查結果亦顯示,了解哮喘病情控制未如理想的原因有助找出有效方法來加強患者按指引接受治療的習慣,從而改善哮喘控制情況。

萌蒂製藥亞太區、拉丁美洲、中東及非洲董事總經理 Raman Singh 先生表示:「我們深明病人需要,這驅使我們積極尋求創新療法,以幫助改善哮喘患者的健康。哮喘是一種慢性並使人衰弱的疾病,全球有2.35億人患病,香港則有33萬人患病。因此我們在此關鍵時刻於香港推出 flutiform®,並給醫護人員提供治療哮喘的另一選擇,從而顯著提升哮喘患者的生活質素。」

新型哮喘療法在港推出

flutiform® 為首個將強效吸入式類固醇氟替卡松及長效氣管舒張劑福莫特羅混合於單一吸入器的哮喘組合藥物[1],可於一至三分鐘內快速起效。於第三階段臨床試驗中,對比單獨使用該兩種成份或透過兩個分開吸入器同時使用該兩種成份,氟替卡松/莫特羅混合劑在功效及安全性方面均顯示令人鼓舞的結果[5, 6],而其效果比市場中兩大主要混合劑沙美特羅/氟替卡松(salmeterol/ fluticasone)及布地奈德/福莫特羅(budesonide/ formoterol)更為顯著[6, 7]。此外,flutiform® 獲得醫生選用,認為比該兩大主要混合劑有效[8]。

David Price 教授表示:「相比之下,flutiform® 起效時間較快速,並具同等功效。吸入器利用哮喘患者慣常使用的傳統吸入器設計,因此患者不需再學習另一種使用方法。吸入器上亦有劑量顯示視窗,方便患者查看劑量,從而增強患者按時用藥的習慣,更有效地控制哮喘。」

Raman Singh 先生補充指:「我們致力幫助患者擺脫每日受哮喘困擾的煩惱,希望藉此新型療法解決現時哮喘患者病情控制未如理想的情況及帶來臨床益處,並透過理想的病情控制,為患者帶來更精彩豐盛的人生。」

消息來源: 萌蒂製藥
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