《刺針》發佈全新乳腺癌調查結果

對比使用 ZEISS INTRABEAM 進行靶向術中化療與傳統術後放療

德國耶拿2013年12月3日電 /美通社/ --

為期5年的全球性TARGIT-A 臨床試驗結果支持使用 ZEISS INTRABEAM 進行靶向術中放療（簡稱「TARGIT」），其對既定早期乳腺癌病人的療效不遜於體外照射放療（簡稱「EBRT」）

《刺針》(The Lancet)發佈TARGIT-A 臨床試驗結果

全球領先的醫療雜誌之一《刺針》發佈了一項全新乳腺癌臨床試驗結果，表明在乳房腫瘤切除術中使用 ZEISS INTRABEAM^® 進行一次 TARGIT，其對特定病人群的療效不遜於乳腺癌保乳術後為期3至6週的傳統 EBRT。

皇家外科醫生學會會員、全球性 TARGIT 研究者小組成員 Jayant S. Vaidya教授（醫學博士和哲學博士）在《刺針》發佈這項調查研究的隨附新聞稿中表示：「TARGIT 對乳腺癌女性病人最重要的好處是病人能在手術中完成其整個的局部治療，還可降低對乳房、心臟和其它器官的毒性。我們的研究支持在乳房腫瘤切除術中採用 TARGIT。如果病人經過精心挑選，他們及其臨床醫生能在進行個體化治療、節省時間與費用和挽救乳房及生命方面做出更好的選擇。」

自1998年起，全球性 TARGIT 研究小組開始研究：術中針對瘤床的放療是否如同為期3至6週的傳統 EBRT 一樣，可以降低早期乳腺癌病人的復發風險。

一般而言，全乳 EBRT 需要在乳房腫瘤切除術（乳腺癌保乳術）後才能進行，以降低乳腺癌復發及死亡的風險。EBRT 通常需要3至6週，這需要病人在放療中心接受20至30天的治療。在一些情況下，女性病人雖然適合進行乳腺癌保乳術，但因遠離放療中心而無法接受每日術後治療，甚至可能被迫另外選擇進行乳房切除術。

在切除腫瘤後的手術中採用 TARGIT 方案中，利用 ZEISS INTRABEAM 在乳房內對瘤床受影響的組織進行放射治療。TARGIT 研究結果表明，使用 ZEISS INTRABEAM 進行靶向術中放療可以降低乳腺癌的復發，其對既定的浸潤性導管癌女性病人的療效與為期3至6週的傳統全乳放療一樣有效。

TARGIT-A 試驗是截至目前局部乳腺放療領域術進行術中放療（簡稱「IORT」）较大規模的多中心、隨機臨床試驗，共有來自歐洲、美國和澳洲33家國際放療中心的3451名病人。TARGIT-A 試驗採用一種風險適應性的個體化療法，也就是說術中接受 TARGIT 的病人在最終的病理學方面新增不可預見的風險因素，又接受了補充性 EBRT，但這種發生率在病人中佔大約15%。針對 TARGIT-A 試驗，為期5年局部復發率的研究結果和整體存活率的首份分析現已公佈。

將 TARGIT 和 EBRT 在為期5年局部復發率方面進行對比，這兩種療法的差異不高於2.5%，因此得出結論：TARGIT 在乳腺癌治療中「不遜於」標準的 EBRT（為期3至6週的每日治療）。由於心血管和其它癌症引起的死亡人數降低，TARGIT 的整體死亡率為3.9%，而 EBRT 的整體死亡率則為5.3%。

根據對乳腺癌復發率進行的統計對比，該研究作者對 TARGIT 與 EBRT 在死亡人數和副作用方面的對比進行總結時表示：「對於利用風險適應性方案在乳房腫瘤切除術中採用 TARGIT，根據 TARGIT-A 試驗協議精心選挑出的合格乳腺癌病人可以考慮該療法。」

卡爾蔡司醫療技術股份公司 (Carl Zeiss Meditec AG) 總裁兼CEO Ludwin Monz 博士則表示：「Jayant Vaidya 教授和 Michael Baum 教授倡導的全球性 TARGIT 小組對這項全新治療選擇開展了充分的研究，我們對此表示讚賞，而這也將造福眾多乳腺癌病人。TARGIT 小組的研究將進一步得到全球放射腫瘤學家和乳腺癌外科醫生的認可，還將為抗擊癌症的全新選擇擴大 ZEISS INTRABEAM 的應用範圍。」