NIH 獲得 AAHRPP 認證

-- 一同獲得認證的還有中東第一所認證醫院、台灣第二所認證醫院和聖猶大兒童研究醫院

華盛頓2014年3月21日電 /美通社/ -- Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs（美國人體研究保護項目認證協會，AAHRPP）今天宣佈，又有四個組織通過了該協會的認證 -- 包括 National Institutes of Health（美國國家衛生研究院，NIH）、一所中東醫院 -- 這是中東醫院首次通過這一認證、一所台灣醫院 -- 這是台灣醫院第二次獲得認證，以及一所世界知名的兒童研究醫院。

圖示：http://photos.prnewswire.com/prnh/20130625/NY37243LOGO

此次認證提供了一些迄今最為有力的證據，表明 AAHRPP 的認證標準已經被全球最受尊重的研究機構所接受。在近乎所有研究領域以及全球幾乎所有地區，組織都依靠 AAHRPP 標準來幫助保護研究參與者。

最新通過 AAHRPP 認證的組織是：

• 沙烏地阿拉伯達曼 -- 法赫德國王專科醫院
• 馬里蘭州貝塞斯達 -- 美國國家衛生研究院
• 田納西州孟菲斯 -- 聖猶大兒童研究醫院 (St. Jude Children's Research Hospital)
• 台灣台北 -- 台北醫學大學附設醫院

AAHRPP 主席兼首席執行官 Elyse I. Summers 表示：「NIH 是世界上首屈一指的研究組織。數十年來 NIH 一直居於研究創新和試驗倫理的前沿領域，是全世界研究組織效法的榜樣。決定尋求獲得 AAHRPP 認證向研究機構傳遞出了強有力的訊息，即 NIH 承諾進行研究保護，而且非常看重 AAHRPP 標準的價值。」

AAHRPP 認證覆蓋 NIH 內部研究項目，包含所有 NIH 園區中20多個研究所和中心的 NIH 研究員。

NIH 主管內部研究的副院長 Michael Gottesman 博士說：「NIH 欣然得知我們已經達到了 AAHRPP 所設立的嚴格標準，這表示我們的人類研究保護項目具有很高的品質。NIH 很高興 AAHRPP 決定讓 NIH 內部研究專案通過全部認證。這個結果是 NIH 醫師、IRB（機構審查委員會）成員、協議協調員、OHSRP（受試者招募和保護辦公室）員工等許多方面共同努力的結果，NIH 對此深表感謝。」

聖猶大兒童研究醫院是一個家喻戶曉的研究組織，其決定尋求獲得 AAHRPP 認證突出表明該醫院承諾保護數以千計的在聖猶大參與研究的孩子。

在達曼的法赫德國王專科醫院通過認證後，AAHRPP 使自身影響力拓展到了世界上的另一個地區，而且再次證明 AAHRPP 標準可以被普遍應用。這所醫院根據 AAHRPP 標準、美國監管法規、良好臨床實踐指南國際協調會議 (E6) 和沙烏地阿拉伯法律通過了認證。

台北醫學大學附設醫院是台灣第二所獲得 AAHRPP 金色認證印章的大學附屬醫院，這所醫院通過認證表示 AAHRPP 實現了另一個國際里程碑，該協會現在已為美國以外的18個組織提供了認證。

Summers 說：「沙烏地阿拉伯和台灣獲得這些最新認證給我們以重要提示 -- 我們真的能夠擁有一套在全球範圍內進行研究保護的標準。而這些標準由 AAHRPP 所設立。」

全世界所有進行或評估涉及人類參與者的生物醫學、行為/社會科學研究的組織都能申請接受 AAHRPP 認證審查。相應認證決定按季度做出。

到目前為止，AAHRPP 已經在美國46個州、加拿大、中國大陸、印度、墨西哥、韓國、沙烏地阿拉伯、新加坡和台灣為組織進行了認證。所有主要的美國獨立機構審查委員會都通過了 AAHRPP 認證。此外，超過60%的美國研究型大學和超過65%的美國醫學院不是通過了 AAHRPP 認證，就是已經開始了接受認證的過程。全球较大的公立研究資助機構 NIH 與臨床研究较大的產業業贊助者輝瑞公司 (Pfizer, Inc.) 也通過了 AAHRPP 認證。