藥物塗層 Chocolate(R) 球囊臨床研究招募到首批病人

第二代藥物圖層球囊旨在解決嚴重損傷和帶來長期療效

加州普萊森頓和新加坡2014年3月25日電 /美通社/ -- 總部位於新加坡的 QT Vascular, Ltd. 旗下全資子公司 TriReme Medical LLC 今天宣佈，其獨特的藥物塗層 Chocolate® PTA 球囊的臨床研究招募了首批三位病人。這項研究的聯合首席研究員 Andrew Holden 博士在新西蘭奧克蘭的奧克蘭市立醫院 (Auckland City Hospital) 進行了這些流程。

藥物塗層 Chocolate® 臨床研究是一項單臂試驗，將在新西蘭和德國的四個中心至少招募30名病人。這項試驗將在治療後立即評估手術成功率以及在手術後6個月和12個月持續跟蹤積極的療效。這項試驗的所有主要結果將由獨立的核心實驗室評估。

藥物塗層 Chocolate® PTA 球囊為治療腿部血管疾病（外周動脈疾病 (PAD)）病人設計。藥物塗層 Chocolate® PTA 球囊特有地結合了 FDA 與 CE 批准的 Chocolate® PTA 球囊與紫杉醇塗層的好處。經試驗證明，紫杉醇是一款抗增殖藥物，能夠減少原始手術結束後幾個月內出現的血管內組織堆積。潛在的 Chocolate® PTA 球囊平臺已經在臨床研究中顯示出了非常低的分解率和置入支架率(1)。

奧克蘭市立醫院介入治療服務主任、奧克蘭大學醫學院 (Auckland University School of Medicine) 放射科副教授 Andrew Holden 博士表示：「這項研究中首批三個複雜的案例充分體現了潛在的 Chocolate® 平臺在創造更大更均勻的管腔同時较大程度地降低血管損傷方面的優勢。」

TriReme Medical 總裁兼CEO Eitan Konstantino 博士補充說：「第一代藥物塗層球囊以可追溯至30多年前的普通球囊血管成形術 (POBA) 為基礎。眾所周知，POBA 容易引起顯著的血管損傷，通常需要輔助支架來完成手術。單單增加一種藥物無法解決這一問題。藥物塗層 Chocolate® PTA 球囊是唯一一款能夠解決嚴重損傷和帶來長期療效的產品。」

外周動脈疾病簡介

外周動脈疾病由聚集和依附在動脈內膜上的脂肪物質堆積所致，這個過程被稱為動脈粥樣硬化。這種堆積導致動脈內膜變厚，動脈變窄以及流至重要組織和器官的血流量變小。位於腿部、手臂、頸部以及腎臟的動脈最常受到影響。大多數外周動脈疾病病人存在嚴重的伴隨冠狀動脈疾病 (CAD)，而且這些病人的發病率和死亡率中有很大比例與心肌梗死、缺血性卒中或者心血管疾病死亡有關。全球範圍內(2)，預計有2.02億人患有外周動脈疾病。

TriReme Medical, Inc. 簡介

作為總部位於新加坡的 QT Vascular, Ltd. 旗下子公司，TriReme 是治療複雜動脈疾病的新一代微創設備的全球新興開發和商業化運作領導者。該公司專注於在美國和亞洲新興市場發展業務。

(1) Das T for Mustapha J. Chocolate® Bar, Leipzig Interventional Course, 28-31 January, 2014.

(2) "Comparison of global estimates of prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2000 and 2010: a systematic review and analysis." 19 Oct 2013. The Lancet.