阿聯酋批准開展ReCOV序貫加強免疫的II/III期臨床試驗

江蘇泰州2022年4月13日 /美通社/ -- 4月13日，江蘇瑞科生物技術股份有限公司（簡稱"瑞科生物"或"公司"，股票代碼：2179.HK）宣佈已就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(簡稱"ReCOV")獲得阿拉伯聯合酋長國國家衛生與預防部的臨床試驗批准，可開展序貫加強免疫的II/III期臨床研究，以評價ReCOV在成人受試者中作為異源加強針的免疫原性和安全性。

該臨床試驗針對先前已完成兩劑滅活COVID-19疫苗基礎免疫，且末次接種時間距ReCOV異源加強接種3至12個月的人群，是一項多中心、隨機、觀察者盲、陽性對照的II/III期研究，共計劃入組1,950例成人受試者。

該研究安全性與免疫原性數據預期將於2022年發佈，支持ReCOV作為異源加強免疫劑提交阿聯酋緊急使用授權(EUA)。

關於重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV

2020年5月，瑞科生物聯合江蘇省疾控中心、泰州醫藥園區管委會，共同開發重組雙組分新冠肺炎疫苗（CHO細胞）（簡稱ReCOV疫苗）。研發團隊在江蘇疾控中心朱鳳才教授指導下，綜合運用蛋白工程、新佐劑等技術對疫苗進行徹底優化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護效果、生產容易放大、生產成本低、製劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢，成為非常有競爭力的新一代新冠疫苗。

關於瑞科生物

瑞科生物成立於2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力於打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗全價值鏈。公司始終秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，憑藉由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA等核心技術平臺組成的強大研發引擎，戰略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結核病、手足口病以及流感等具有重大負擔的疾病領域，目前已建立由12款具有自主知識產權候選疫苗組成的高價值產品管線，以應對遠未滿足的公共衛生需求。更多資訊，請訪問 https://www.recbio.cn/ 

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