Hetero 的「Nirmacom」是世界上第一隻獲得世衛資格預審的 2019 冠狀病毒病口服藥物「PAXLOVID」的仿製藥

• Hetero 的「Nirmacom」(Nirmatrevir) 是輝瑞 2019 冠狀病毒病口服抗病毒藥物「PAXLOVID」的仿製藥，與 ritonavir 藥片組合併包裝 
• 隨著 Nirmacom 推出，Hetero 旨在擴大突破性抗病毒藥物在 印度等 95 個中低收入國家的使用 

印度海得拉巴2022年12月27日 /美通社/ -- Hetero 是印度領先且業務遍及全球的製藥公司，今天宣佈其 2019 冠狀病毒病口服抗病毒治療候選藥物 nirmatrelvir 的仿製藥已獲得世界衛生組織藥物資格預審計劃 (WHO PQ) 批准。這是輝瑞 2019 冠狀病毒病口服抗病毒藥物「PAXLOVID」仿製藥的首次資格預審，世衛稱其為高危患者迄今最佳治療選擇^[1]。

世衛強烈建議住院風險最高的輕度和中度 2019 冠狀病毒病患者（例如未接種疫苗的患者、長者患者或免疫抑制患者）使用 nirmatrelvir 和 ritonavir。

由 Hetero 以 Nirmacom 推出的組合包將包含 nirmatrelvir 150 毫克（2 片藥片）和 ritonavir 100 毫克（1 片藥片）。它只能以處方獲取，應在確診 2019 冠狀病毒病後和在症狀出現後五天內盡快開始服用。Nirmacom 將在 Hetero 在印度的設施生產。

Hetero Group of Companies 董事總經理 Vamsi Krishna Bandi 博士表示：「世衛對 Nirmacom 的資格預審是抗擊 2019 冠狀病毒病的一個重要里程碑，因它使我們能夠讓更多有需要的人獲取這種重要的創新抗逆轉錄病毒藥物。我們致力在印度等 95 個中低收入國家以實惠的價格更快提供 Nirmacom。」

Hetero 與 Medicines Patent Pool (MPP) 簽訂一項非排他性自願許可協議，用於在中低收入國家製造和銷售輝瑞 2019 冠狀病毒病口服抗病毒候選藥物 nirmatrelvir 的仿製藥。該藥物與 ritonavir (nirmatrelvir；ritonavir) 組合包裝。

MPP 執行董事 Charles Gore 表示：「我們很高興看到第一隻仿製藥 nirmatrevir 在輝瑞的 MPP 許可下獲得世衛的品質保證批准。這是 Hetero 取得令人印象深刻的成就，因我們僅在九個月前宣佈再許可協議。隨著 2019 冠狀病毒病病例再次上升，我們需要讓中低收入國家的患者隨時可以接受治療，以免忽略任何人。」

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[1] https://www.who.int/news/item/22-04-2022-who-recommends-highly-successful-covid-19-therapy-and-calls-for-wide-geographical-distribution-and-transparency-from-originator