全球首個：威斯克生物/川大華西研發的針對XBB等新冠病毒的重組多價新冠蛋白疫苗獲國家藥監局臨床試驗批件

成都2023年5月18日 /美通社/ -- 2023年5月17日，由威斯克生物/川大華西醫院針對最新流行XBB等新冠變異株研發的兩個產品，即重組雙價新冠病毒蛋白疫苗（Sf9細胞）與重組三價新冠病毒三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞），已獲得中國國家藥品監督管理局簽發的『藥物臨床試驗批件』，將盡快開展相關的臨床試驗研究，以盡早將這兩款新型疫苗投入市場，用於當前XBB等變異株新冠病毒的感染預防。這兩款疫苗也是在全球率先進入臨床試驗的針對XBB等變異株的新冠疫苗。

2023年5月初，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，會上介紹，隨著我國對外交流的增加，我國新冠病毒主要流行株的構成受國際影響明顯增大。監測數據顯示，目前我國新冠病毒主要流行株已變為XBB系列變異株。在此背景下，威斯克生物利用國際先進的昆蟲細胞生產重組蛋白疫苗技術平台，研發出重組雙價新冠病毒（XBB變異株+原型株）蛋白疫苗（Sf9細胞）威克欣^®二價和重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）。針對最新流行的XBB等新冠變異株研發的雙價與三價新冠兩個產品，對當前XBB等變異株新冠病毒的感染預防有重大的意義，為新冠疫情的常態化管理貢獻威斯克生物的力量。

重組雙價新冠病毒（XBB變異株+原型株）蛋白疫苗（Sf9細胞）威克欣^®二價

重組雙價新冠病毒（XBB變異株+原型株）蛋白疫苗（Sf9細胞）是成都威斯克生物在重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9 細胞）-- 威克欣^®基礎上開發的新升級版疫苗。經測試，該疫苗可誘導產生針對 XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1 等多種變異株在內的高水平中和抗體，提示該疫苗是針對多種變異株的通用型新冠疫苗，尤其是針對 XBB系列變異株的中和抗體水平升高特別明顯。

重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）

成都威斯克生物與其子公司廣州威斯克生物利用國際先進的昆蟲細胞生產重組蛋白疫苗技術平台快速響應的優勢，已經完成重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）的載體構建，生產出高純度、高質量、可應用於人體的三價重組蛋白疫苗。該疫苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的S-RBD與HR蛋白，基於結構精准設計了亞單位疫苗抗原，可自組裝為穩定的三聚體結構的蛋白顆粒。經測試，該疫苗可誘導產生針對XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水平的中和抗體，提示該疫苗是針對等國內外流行的多種變異株的廣譜的新冠疫苗。

關於威斯克生物   

成都威斯克生物醫藥有限公司是一家集疫苗研發、生產和銷售於一體的創新型生物醫藥企業，於2021-2023年連續三年成功入選獨角獸企業。成都威斯克生物在成都天府國際生物城已完成5000升和3000升規模的兩條昆蟲細胞重組蛋白疫苗生產線建設，建立了年產能可達6億劑的疫苗生產基地，並已完成了GMP生產車間的建設和驗證，取得『藥品生產許可證』。

威斯克生物研發的重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）—威克欣^®，經臨床試驗證明具有良好的安全性和免疫原性。2022年12月，威克欣^®經國家相關部門批准納入緊急使用，目前已在中國20多個省份實現招標准入及供應接種。

廣州威斯克生物是成都威斯克生物醫藥有限公司的全資子公司，落戶於廣州市經濟開發區知識城創新型疫苗生產基地，目前已完成5000升規模的昆蟲細胞重組蛋白疫苗生產線的建設，形成了年產量最高達5億劑的疫苗產能。