全球首個 -- 威斯克生物/川大華西研發的針對XBB等新冠病毒的疫苗獲國家批准緊急使用

成都2023年6月9日 /美通社/ -- 2023年6月8日，經國家相關部門批准威斯克生物/川大華西研發的重組三價新冠病毒（XBB.1.5+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）-- 威克欣^®3價XBB疫苗納入緊急使用，這是全球首個獲批緊急使用的針對XBB等變異株的新冠疫苗，標誌著中國新冠疫苗的研發創新已走在世界前沿。

在國家的資助和國家各部委、省市各部門的大力支持下，成都威斯克生物醫藥有限公司與其子公司威斯克生物醫藥（廣州）有限公司利用國際先進的昆蟲細胞生產重組蛋白疫苗技術平臺快速回應的優勢，高效完成了重組三價新冠病毒（XBB.1.5+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）的載體構建，生產出高純度、高質量的重組三價蛋白疫苗。威克欣^®3價XBB疫苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的刺突蛋白受體結合域（S-RBD）和七肽重複域（HR），基於結構精准設計了亞單位疫苗抗原，自組裝為穩定的三聚體結構的蛋白顆粒，經純化混合後加入基於角鯊烯的水包油乳液佐劑製成。該創新佐劑大幅提高了疫苗的中和抗體滴度，使三聚體蛋白疫苗在體內誘導了更強烈的T細胞免疫反應。臨床試驗數據顯示，威克欣^®3價XBB疫苗可誘導產生針對XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水準中和抗體。接種本品14天以後，針對XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等變異株感染引起的症狀性新冠疾病，保護效力為93.28%，且安全性良好，提示威克欣^®3價XBB疫苗是針對國內外流行的XBB等多種變異株的新一代廣譜新冠疫苗。

2023年初，XBB系列變異株在全球多地逐步成為新冠病毒的優勢流行株，威斯克生物和四川大學華西醫院的科學家團隊，發揮疫苗研發優勢，針對XBB系列變異株展開科技攻堅行動，關鍵時刻得到了國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班前瞻性的專業指導和支持。

在5月8日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上，中疾控病毒所專家介紹「XBB系列變異株其極高的傳播力和免疫逃逸能力均強於早期流行的奧密克戎變異株，目前已是全球主流毒株。」截至到5月底，在美國，XBB系列新冠病毒變異株占比已達98.1%。而在我國，新增檢出XBB系列毒株占重點關注變異株比例逐步增高，占比已超90%。5月18日，世界衛生組織（WHO）新冠疫苗成分技術諮詢小組（TAG-CO-VAC）對今年的新冠疫苗成分更新作出建議，提出未來的疫苗應針對全球新冠主流毒株XBB變異株誘導中和抗體反應。

近期國內新冠「二陽」逐步增多，專家呼籲要及時預防，加強新冠疫苗接種，特別是感染高風險人群、老年人群、有基礎疾病人群、免疫低下人群需要加強防範新冠變異株感染，開展疫苗接種。此次，重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）-- 威克欣^®3價XBB疫苗獲批緊急使用，將為疫情的常態化管理、新冠疫苗的接種提供創新的選擇，為全球抗擊新冠疫情貢獻一份中國力量。

關於威斯克生物

威斯克生物是一家集疫苗研發、生產和銷售於一體的創新型生物醫藥企業，於2021-2023年連續三年成功入選獨角獸企業。威斯克生物包括成都威斯克生物醫藥有限公司和威斯克生物醫藥（廣州）有限公司，母公司位於成都天府國際生物城，廣州子公司位於廣州市經濟開發區知識城。成都威斯克生物已完成5000升和3000升規模的兩條昆蟲細胞重組蛋白疫苗生產線建設，建立了年產能已達1億劑的疫苗生產基地，並已完成了GMP生產車間的建設和驗證，取得《藥品生產許可證》。廣州威斯克生物已完成規模化的昆蟲細胞重組蛋白疫苗生產線的建設，形成了年產量可達1億劑的疫苗產能。

2022年12月，威斯克生物研發的重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）-- 威克欣^®，經國家相關部門批准納入緊急使用，目前已在中國20多個省份實現招標准入及供應接種。