上海和澳洲墨爾本2020年7月13日 /美通社/ -- 德琪醫藥今日宣布,公司任命Dirk Hoenemann博士為亞太地區醫學事務及早期臨床發展負責人,直接向德琪醫藥亞太地區市場負責人Thomas Karalis先生與首席執行官梅建明博士匯報。
作為亞太地區醫學事務及早期臨床發展負責人,Dirk負責建立公司醫學事務的職能、結構和工作流程,並為公司多個處於早期階段的項目和小分子化合物制定臨床發展策略。
Dirk在臨床研究、轉化醫學研究以及學術與制藥產業深耕20余年,期間領導了多個臨床項目,其中包括首次在血液瘤和實體瘤患者中應用新型抗體形式。此外,他在澳大利亞地區啟動的首次CAR-T研究(針對LewisY抗原)中發揮了關鍵作用。Dirk多次在生物制藥產業擔任高管,在新基任職期間,Dirk負責領導亞太地區早期臨床發展項目,並成功推進來那度胺、泊馬度胺與阿扎胞甘在該地區上市。
「ATG-010治療復發難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的療法成功在美國上市後,我們又迎來了Dirk加入德琪這一振奮人心的消息,他在全球性轉化醫學研究與臨床發展的深度耕耘,將為團隊的迅速發展再添火力。Dirk是位碩果頗豐的腫瘤研究者,面對醫學工作的重大責任,他表現出的對優秀團隊的領導力,讓我們印象深刻。我相信他將在德琪亞太版圖的拓展過程中發揮至關重要的作用,實現我們『醫者無疆,創新永續』的使命,最終為亞太地區的癌症患者帶來新希望。」德琪醫藥創始人、首席執行官梅建明博士表示。
Dirk Hoenemann博士表示:「很高興成為德琪的一員,德琪醫藥是一家專注於前沿創新藥物研發的生物制藥公司,作為公司醫學事務及早期臨床發展事務的負責人,我深感責任重大。希望能憑借自己的經驗與力量,推動公司強大的產品管線的臨床進展,滿足亞太乃至全球患者的治療需求。」
Dirk擁有柏林大學附屬夏裡特醫院醫學博士學位,並於維爾茨堡大學獲得內科學博士學位。
關於德琪醫藥
德琪醫藥是一家植根中國,面向亞太,布局全球,集新藥開發、臨床研究、藥物生產和市場銷售於一體的綜合性生物醫藥公司,專注於為中國和亞太其他國家和地區,以及全球各地的患者提供全新作用機制的抗腫瘤創新療法。2017年4月,全球新藥領導企業新基(Celgene,現已被百時美施貴寶正式收購,合並後成為世界前十大制藥公司)成為德琪醫藥的創始合作伙伴並投資德琪。成立三年來,德琪醫藥已取得7個臨床批件、6款在研的創新藥、10項正在亞太各地開展的跨區域臨床試驗,並建立起一條擁有12款臨床及臨床前創新藥物的豐富產品管線。德琪人以「醫者無疆,創新永續」為願景,力爭通過對全新機制藥物的專研與市場化,解決亞太乃至全球患者未滿足的臨床需求。
ATG-010(selinexor)是全球首個全新機制的口服選擇性核輸出蛋白抑制劑(SINE)。美國FDA於2019年7月批准ATG-010與低劑量地塞米松聯合治療難治復發性多發性骨髓瘤適應症,並於2020年6月批准ATG-010單藥治療難治復發性彌漫性大B細胞淋巴瘤。目前正在中國進行難治復發性多發性骨髓瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤的注冊臨床研究。該藥物用於其他多種實體腫瘤和血液腫瘤的治療方案也已推進到臨床後期和注冊臨床試驗階段。此外,臨床前研究表明核輸出蛋白XPO1抑制劑能有效治療攜帶KRAS突變的多種腫瘤,相關臨床研究,包括針對晚期非小細胞肺癌的臨床試驗,己於近期開展。
ATG-008是一個第二代的mTORC1/2抑制劑,目前正在開展多中心的針對晚期肝癌、肺癌、婦科癌和其他多個腫瘤的單藥及與抗PD-1抗體聯用的臨床研究。
ATG-016是第二代口服選擇性核輸出蛋白XPO1抑制劑,目前正在進行治療骨髓增生異常綜合症及包括結直腸癌、胃癌,三陰乳腺癌及前列腺癌在內的多項實體腫瘤的臨床研究。
ATG-019是全球首個PAK4/NAMPT雙靶點抑制劑,正在開展包括非霍奇金淋巴瘤、結直腸癌、肺癌、黑色素瘤等領域的多項臨床研究。此外,臨床前研究表明,ATG-019聯合抗PD-1抗體,可有效提高抗腫瘤療效並對抗PD-1抗體耐藥的腫瘤有效。
ATG-527是一個在研的抗病毒及治療自身免疫疾病的創新產品,目前已開展健康受試者的臨床試驗,並正在進行針對EBV(人類皰疹病毒第四型)和其他病毒感染及SLE(系統性紅斑狼瘡)等相關疾病的臨床研究。
ATG-017是一款作用於ERK1/2的高選擇性小分子抑制劑,目前正在開展針對多種實體瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病和多發性骨髓瘤的臨床研究。
此外,德琪醫藥團隊正致力於在小分子、單克隆和雙特異性抗體等領域的多個創新靶點藥物的早期臨床前研究及新藥開發。欲了解更多詳情,請訪問:www.antengene.com。
前瞻性聲明
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