德琪醫藥將於ASCO 2022公佈全球首個mTORC1/2抑制劑聯合PD-1單抗的臨床數據

-  公司將以壁報形式報告ATG-008（onatasertib）聯合特瑞普利單抗治療晚期實體瘤患者的I/II期TORCH-2研究數據。

-  TORCH-2是全球首個mTORC1/2雙重抑制劑聯合抗PD-1抗體藥物開展的臨床研究。

上海和香港2022年6月1日 /美通社/ -- 致力於研發、生產和銷售同類首款及/或同類最優血液及實體腫瘤療法的領先創新生物製藥公司–德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港交易所股票代碼：6996.HK）今日宣佈，公司將在當地時間6月3日至7日於美國伊利諾伊州芝加哥以線下和線上形式舉行的2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO 2022）上以壁報形式展示一篇題為「一項評估TORC1/2雙重抑制劑onatasertib聯合抗PD-1抗體藥物特瑞普利單抗用於治療晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗（TORCH-2研究）」的摘要。

德琪醫藥首席醫學官Kevin Lynch博士表示：「我們很高興能有機會向腫瘤學界分享TORCH-2研究的臨床數據。此次報告的數據讓我們對於繼續探索ATG-008聯合PD-1抑制劑特瑞普利單抗，用於治療包含宮頸癌在內的多種晚期實體瘤的潛力更有信心。我們將進一步驗證這些初步數據，為ATG-008的下一步臨床開發提供指引。」

至2021年12月20日數據截止，總體緩解率（ORR）為28.6%（基於6例患者中的5例經確認的疾病緩解），疾病控制率（DCR）為71.4%。這些數據基於28例入組I/II期TORCH-2試驗劑量爬坡和劑量擴展部分的晚期實體瘤患者中的21例療效可評估的患者（接受過中位2線的治療）。在劑量爬坡階段未觀察到劑量限制性毒性。最常見的不良事件（3級或更高級別）包括淋巴細胞減少、皮疹和高血糖等。

特瑞普利單抗是由君實生物開發的藥物。

壁報詳情：

標題：一項評估TORC1/2雙重抑制劑onatasertib聯合抗PD-1抗體藥物特瑞普利單抗用於治療晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗（TORCH-2研究）

摘要編號：2610

日期：2022年6月5日

時間：8:00 AM-11:00 AM （美國中部時間）
           9:00 PM-凌晨12:00 （北京時間，GMT+8）

以下是多個隊列中的療效可評估患者的主要結果：

• 宮頸癌隊列中的療效可評估患者：宮頸癌隊列的5例療效可評估患者中，1例不表達PD-L1的患者獲得了完全緩解（CR），3例患者獲得了部分緩解（PR）。所有緩解均已獲得確認。
• 療效可評估患者中的其它緩解：研究還報告了另外2例PR（鼻咽癌和卵巢癌患者各1例）。
• 無進展生存期（PFS）及緩解持續時間：28例療效可評估患者的中位PFS為3.52個月，18個月無進展生存率為31.2%（截至2021年12月20日）。值得一提的是，試驗中達到完全緩解的這例宮頸癌患者已經接受長達580天的治療。
• II期試驗推薦使用劑量已經確定。

關於德琪醫藥

德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港交易所股票代碼：6996.HK）是一家以研發為驅動，並已進入商業化階段的生物製藥領先企業，以「醫者無疆，創新永續」為願景，德琪醫藥專注於血液及實體腫瘤領域的同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化，致力於通過提供突破性療法，改善全球患者生活質量。

自2017年以來，德琪醫藥現已建立了一條不斷延展的由15款臨床及臨床前產品構成的管線，其中，10款產品具有全球權益，5款產品具有包括大中華區在內的亞太權益。公司已在美國及多個亞太市場獲得23個臨床批件（IND），並遞交了6個新藥上市申請（NDA）。目前，希維奧^®（塞利尼索片）已獲得中國大陸、韓國、新加坡和澳大利亞的新藥上市批准。

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